Uveite non infettiva: risultati Phase III molto importanti per brepocitinib

Il 21 ottobre Roivant Sciences e Priovant Therapeutics hanno annunciato risultati positivi dei due studi registrativi CLARITY-1 e CLARITY-2, dedicati al trattamento dell'uveite non infettiva.
Il farmaco sperimentale è brepocitinib, un inibitore orale di TYK2/JAK1.
Il programma ha coinvolto complessivamente 371 pazienti.
I risultati principali sono particolarmente interessanti:

Entrambi gli studi hanno raggiunto gli endpoint primari, con significatività statistica.
Si tratta di risultati Phase III annunciati dalle aziende e che brepocitinib non è ancora approvato per l'uveite non infettiva.
Si prevede di presentare una domanda supplementare di autorizzazione alla FDA nella prima metà del 2027.
L'uveite non infettiva è una patologia complessa, nella quale il controllo dell'infiammazione e la riduzione dell'esposizione ai corticosteroidi rappresentano obiettivi fondamentali.
Un trattamento orale efficace potrebbe ampliare le possibilità terapeutiche per alcuni pazienti.











Commenti