REGOLATORIO: UNA SCADENZA EUROPEA DA NON TRASCURARE. EUDAMED e identificazione dei dispositivi medici
Il 28 maggio 2026 sono diventati obbligatori i primi quattro moduli di EUDAMED.
Per alcune categorie di dispositivi già immesse sul mercato prima di quella data, la normativa prevede ulteriori sei mesi per completare gli adempimenti di registrazione applicabili.
La scadenza del 28 novembre 2026 merita quindi attenzione da parte dei fabbricanti interessati.
Per le lenti a contatto, inoltre, il sistema Master UDI-DI entra in applicazione dal 9 novembre 2026.
Implicazioni aziendali
Per chi commercializza dispositivi medici oftalmici è opportuno verificare la completezza della documentazione regolatoria, le registrazioni applicabili e gli obblighi di tracciabilità.
Non si tratta di un nuovo provvedimento emanato questa settimana, ma di un passaggio operativo già programmato.
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