La terapia genica entra nella competizione DME

Sono stati arruolati i primi pazienti nello studio globale Phase III 4SIGHT, che confronterà la terapia genica intravitreale 4D-150 con aflibercept 2 mg nel DME.

Lo studio prevede 514 pazienti treatment-naïve. Nei dati SPECTRA a due anni, alla dose scelta per la Phase III, sono stati riportati +10,8 lettere di BCVA, riduzione dello spessore centrale di 176 μm e una riduzione del 61% del treatment burden rispetto alla proiezione di aflibercept ogni otto settimane. Nei 22 partecipanti SPECTRA non sono stati riportati eventi avversi oculari seri o infiammazione intraoculare fino a due anni.

Qui il concetto diventa ancora più radicale:

iniezioni ripetute → deposito a lunga durata → terapia genica potenzialmente “one shot”.

Non significa che questo scenario sia già clinicamente acquisito: siamo ancora nello sviluppo clinico. Ma è una direzione da seguire con molta attenzione.

https://www.ophthalmologymanagement.com/news/2026/intravitreal-gene-therapy-for-dme-advances-to-phase-3/?utm_source=chatgpt.com

https://www.ophthalmologytimes.com/view/euretina-2026-2-year-spectra-results-and-the-phase-3-programme-for-4d-150-gene-therapy-in-dmo